关于印发《执业药师挂证行为管理工作方案》的通知

浏览次数： 更新时间：2022-12-15

各分局、机关各科室、队：

为规范我县的执业药师执业行为，震慑药店违规经营现象，保护群众用药安全，针对社会关注度较高的执业药师挂证行为，我局制定了《执业药师挂证行为管理工作方案》，现印发给你们。请结合实际，认真组织实施。

东海县市场监督管理局

2022年4月8日

执业药师挂证行为管理工作方案

近期，针对社会关注度较高的执业药师挂证行为，药械科梳理了全县428家药店的执业药师注册信息，向市、县卫健委函询相关人员是否为医疗机构在职、在编或退休返聘人员，并收到了107条确认涉嫌挂证信息。为规范我县的执业药师执业行为，震慑药店违规经营现象，保护群众用药安全，现拟对此作如下处理方案：

1、暂停销售相关药品。

限期改正及警告。处理方案公布以后，由分局下达限期改正通知书，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款的规定，责令相关药店暂停处方药和甲类非处方药销售，改正期限为一个月（至5月1日之前），并给予警告的行政处罚。

2、规范执业药师在岗履职行为。

5月1日之前完成规范行为，具体包括以下几种规范情况：

（1）原执业药师能继续在药店执业的，去办理相关资格注销手续，并由卫健部门出具证明，证明其已不是医疗机构在编、在岗或退休返聘人员的。对此类药店，可以销售处方药和甲类非处方药。

（2）原执业药师不能在药店执业，需要变更执业药师的药店，拟变更的新执业药师要出具卫健部门的证明，证明其不是医疗机构在编、在岗或退休返聘人员。对此类药店，凭卫健委证明，到我局办理执业药师变更手续后，可以销售处方药和甲类非处方药。

（3）执业药师不能规范执业的，药店主动办理注册证注销手续，同时提交许可经营范围变更申请，申请将经营范围变更为乙类非处方药的。对此类药店，可以销售乙类非处方药品。

（4）执业药师不能规范执业，药店无法继续经营的，可以办理药店注销手续，不再从事药品经营。

3、案件办理。

5月1日以后，对于不按要求规范执业药师在岗执业的行为，由执法大队牵头处理：

（1）药店处理。将该批药店按《药品管理法》第一百二十三条处理。

（2）挂证处理。挂证的执业药师信息上报省局，由省局撤销执业药师注册证，3年内不得注册，并纳入执业药师失信管理系统。